FDA是甚麼樣的組織

FDA是什麼樣的機構?保護公共健康的監管機構

FDA(The Food and Drug Administration,美國食品藥物管理局)是美國聯邦政府的一個重要關鍵機構,成立於1906年。FDA的使命是確保食品、藥品、醫療器材和其他相關產品的安全性、有效性和品質,以保護和促進公共健康(The FDA is responsible for protecting the public health by ensuring the safety, efficacy, and security of human and veterinary drugs, biological products)。無論您是一個關心自己健康的消費者,還是一家從事醫療、藥品或食品行業的專業人士,FDA都直接關乎您的生活和健康。

FDA在做甚麼

FDA在做甚麼?批准上市、監管產品、提供教育

FDA在其監管範圍內執行多項重要任務,以確保產品的安全性和品質。以下是FDA的一些主要職能:

  1. 批准新藥品和醫療器材上市:食品與藥品相關器材、設備、用品管理的最高執法機關。
  2. 監管產品,依照FDA官網指示為以下8類產品,以確保安全性和品質:
    1. 食品安全
    2. 藥品安全
    3. 醫療器材及相關設備用品登陸分級評類
    4. 輻射產品
    5. 疫苗、血液和生物製劑
    6. 動物和獸醫
    7. 化妝品
    8. 菸草製品
  3. 提供訊息和教育: FDA向公眾提供關於食品、藥品和醫療器材相關設備用品等的安全性和使用的信息,以協助消費者做類品的選擇。

FDA在做甚麼

選擇有FDA認證產品的4大原因

美國FDA隸屬於美國國務院保健與服務部的公共健康服務署,負責美國所有相關食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早的消費者保護機構。FDA不僅蒐集處理80,000項美國境內製造或進口的產品樣品並施以檢驗,而且,每年派遣上千名檢查員,奔赴海外15,000個工廠,以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規定。

自1990年以後,美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。只有申報的產品經過對人體使用產品後的143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,完全通過合格的產品,才會核發FDA認證。

選擇有FDA認證的產品對於您的健康和安全至關重要,原因如下:

1. 保證產品的安全性:

FDA的核心任務之一是確保食品、藥品和醫療器材及各項產品的安全性。當您選擇使用經過FDA認證的產品時,您可以信心十足地知道這些產品已經經過嚴格的測試和評估,並且符合高標準的安全性要求。

2. 減少風險:

選擇FDA認證的產品可以幫助您減少安全性、無效或較無保障的產品。

3. 法律要求:

在某些情況下,FDA的批准是法律規定的。例如,藥品和醫療器材必須經過FDA批准,否則無法在美國上市銷售。

4. 提供可信賴的信息:

FDA為消費者提供有關產品的可信賴信息,包括用法、劑量、不良反應和禁忌症等。這有助於消費者做出明智的選擇,並使用產品時遵循安全指南。

 

選擇使用FDA登錄認證的產品是保護您的健康和安全的重要步驟,並確保您在使用這些產品時得到最大的效益,FDA登錄認證是您可以信任的標誌。

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